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Abemaciclib con terapia endocrina para el cáncer de mama temprano de alto riesgo

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos de América (EUA) aprobó abemaciclib en combinación con terapia endocrina (ET) para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama temprano (EBC) con receptor de hormona positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo, nódulo positivo, a dosis altas.

La aprobación se basó en un ensayo de fase III multicéntrico, abierto, de 2 cohortes, de la fase III de los pacientes con EBC asignados aleatoriamente para recibir abemaciclib más ET (n = 2808) o ET solo (n = 2829). Abemaciclib se administró a 150 mg por vía oral dos veces al día durante 2 años.

La supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS) en la población con intención de tratar fue estadísticamente significativa en el segundo análisis intermedio de IDFS (IA; marzo de 2020; cociente de riesgos instantáneos [HR; IC del 95 %], 0,747 [0,598 a 0,932]; P = .0096); sin embargo, solo el 12,5 % de los pacientes había completado la terapia adyuvante y el HR para la supervivencia general (SG) fue > 1. 

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La aprobación de abemaciclib en EBC adyuvante se limitó a pacientes con alto riesgo de recurrencia y Ki-67 ≥ 20%, dado su beneficio: riesgo favorable con una ventaja estadísticamente significativa en la IDFS y sin detrimento observado en la supervivencia.

DZ

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Acerca Redacción

Equipo de redacción de la red de Mundodehoy.com, LaSalud.mx y Oncologia.mx

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