Pacientes con una firma de 70 genes de riesgo ultrabajo en el ensayo MINDACT

Los pacientes con cánceres de mama de riesgo ultrabajo característicos de 70 genes han mostrado una excelente supervivencia en cohortes históricas, incluidos los ensayos aleatorizados. El subgrupo de riesgo ultrabajo se caracterizó para ayudar a evitar el sobretratamiento. Evaluamos los resultados de los pacientes de riesgo ultrabajo en la cohorte más grande hasta la fecha.

De los 6 mil 693 pacientes inscritos en el ensayo aleatorizado de fase III MINDACT EORTC-10041/BIG-3-04, el perfil reveló una firma de 70 genes de riesgo ultrabajo en 1000 pacientes (15 %). Se evaluó el intervalo libre de metástasis a distancia (DMFI) y la supervivencia específica del cáncer de mama (BCSS) en pacientes estratificados por resultado de firma de 70 genes (alto, bajo y ultrabajo) mediante análisis de Kaplan-Meier y cocientes de riesgos instantáneos con IC del 95 % de Cox regresión.

La mediana de seguimiento fue de 8,7 años. De los pacientes de riesgo ultrabajo (n = 1000), el 67 % tenía > 50 años, el 81 % tenía tumores ≤ 2 cm, el 80 % tenía ganglios linfáticos negativos, el 96 % tenía tumores de grado 1 o 2 y el 99 % eran receptores de estrógeno. (ER)-positivo. El 84 % de los pacientes recibió terapia sistémica (69 % terapia endocrina, 14 % terapia endocrina más quimioterapia, 1 % otra) y el 16 % no recibió tratamiento sistémico adyuvante. El DMFI a 8 años para pacientes de riesgo ultrabajo fue del 97,0 % (IC del 95 %, 95,8 a 98,1), que fue un 2,5 % más alto que para pacientes con tumores de riesgo bajo (n = 3295, 94,5 % [IC del 95 %, 93,6 a 98,1]). 95.3]). 

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El cociente de riesgos instantáneos para DMFI fue de 0,65 (IC del 95 %, 0,45 a 0,94) para riesgo ultrabajo versus riesgo bajo, después de ajustar las características clínico-patológicas y del tratamiento. La BCSS a 8 años para pacientes de riesgo ultrabajo fue del 99,6 % (IC del 95 %, 99,1 a 100).

Los pacientes con una firma de 70 genes de riesgo ultrabajo tienen el mejor pronóstico, a diferencia de los de bajo riesgo, con BCSS a 8 años superior al 99 %, y muy pocos pacientes desarrollaron metástasis a distancia con una tasa de DMFI a 8 años del 97 %. Estos pacientes podrían ser candidatos para una mayor reducción del tratamiento, para evitar el sobretratamiento y el riesgo de efectos secundarios.

DZ

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